El microscopio de medición Kestrel de ATL es una 'visión' de calidad

ATL fue fundada en 1951 como una empresa de artes gráficas pequeña y familiar en Menomonee Falls, Wisconsin, EUA. Iniciando originalmente con la producción de etiquetas para los mercados industriales y de correo directo, expandió sus mercados y líneas de productos para las industrias médicas y farmacéuticas.

La capacidad de ATL en obtener y superar los patrones estrictos de calidad exigidos por el sector médico originó una transición natural en la industria farmacéutica en 2001, cuando la empresa desarrolló una etiqueta de folleto en línea de 3 a 19 páginas.

Desde entonces, ATL fabricó más de 120 millones de etiquetas de folletos farmacéuticos en más de 80 idiomas, para más de 1.700 pruebas clínicas.

El microscopio de medición Kestrel de ATL es una 'visión' de calidad

Prácticas actuales de fabricación de productos (cGMP)

En 2003, ATL recibió la aceptación de cGMP como resultado de la conformidad rígida con la norma 21 del CFR (Código de reglamentos federales) Parte 820, para la fabricación, empaquetado y almacenamiento de dispositivos médicos desechables.

ATL también sigue el cGMP 21 CFR Partes 210 y 211 para la fabricación, procesamiento y empaquetado (para toda la fabricación de etiquetas farmacéuticas). El Security Label Systems™ de ATL fue implementado en 2007 para ofrecer una nueva línea avanzada de etiquetas, ofreciendo recursos contra falsificación y de seguridad, incluyendo marcado forense digital invisible, rastreo y acompañamiento, serie en masa, códigos personalizados, códigos de barras en 2D, autenticado de cambio de color, marcadores "legibles por máquina" de cobertura y empaquetado y etiquetas antimicrobianas.

El tipo de clientes servidos por ATL significa que la calidad de producción de la empresa es de vital importancia. Además de la conformidad rígida con los reglamentos de procedimientos y organizaciones aprobados, los productos de ATL pasan por verificaciones rígidas de calidad en todas las etapas de diseño y producción.

Mejoría en la precisión y exactitud usando Kestrel

Para ayudar a mantener la buena reputación de la empresa en lo que se refiere a la excelencia de sus productos, inversiones regulares son efectuadas en equipos avanzados.

Este compromiso en mantener los patrones de alta calidad de la empresa puede ser demostrado por la compra reciente de un Kestrel 200 avanzado, un microscopio de medición óptica de Vision Engineering.

Greg Gilanyi, gerente de calidad de ATL, explica:

"Aunque hayamos anteriormente conseguido efectuar mediciones de cortes y espaciamientos de forma adecuada, juntamente con los locales de impresión con nuestra tecnología existente, sentimos que esa era una área que necesitaba de una actualización."

"Habiendo investigado microscopios alternativos de medición óptica (y asistido a demostraciones de las unidades más aplicables), escogimos Kestrel 200 de Vision Engineering."

"Nuestro nuevo microscopio de Vision Engineering ofrece mediciones en 2 ejes rápidas y precisas ayudando en nuestra precisión y velocidad de operación.

"Además, las imágenes de alto contraste y nítidas ofrecidas por la óptica avanzada de Kestrel posibilitan que nuestro equipo examine el trabajo con más detalle. La imagen óptica superior de la unidad permite incluso que recursos difíciles de medir sean mensurados en objetos de bajo contraste, como etiquetas transparentes o negras."

Donald Dobert, presidente de ATL, afirmó:

"Estabamos buscando una unidad que nos permitiera expandir nuestra conformidad en FDA cGMP. Kestrel nos permite medir cortes críticos de herramientas hasta en 0,0001 pulgadas.

"Ejecutamos constantemente IQ-OQ-PQ (Cualificaciones de desempeño / operacional / instalación) en nuestro "Protocolo de validación de sistemas" y la unidad Kestrel nos ofrece una medición precisa y correcta. Desde este punto, podemos determinar el Cpk de proceso y cuantificar para os nuestros clientes nuestra calidad en términos de defectos por millón.

Estudios de reproducción y repetitividad de instrumento

Dobert continua: "Ejecutamos estudios de reproducción y repetitividad de instrumentos para que podamos comprobar que errores de medición no inducen a lecturas falsas en nuestras validaciones o datos de Cpk (capacidad).

"Puedo afirmar que, con base en mi experiencia de más de 30 años en calidad, que la unidad Kestrel es uno de los mejores dispositivos que he utilizado."

Con el procesamiento de datos ejecutado por un microprocesador QC-200 de múltiplas funciones, Kestrel 200 fue diseñado para ser simple y de fácil utilización, siendo ideal para rutinas de control de calidad offline ejecutadas por el equipo de producción.

Perfecto para medición en 2D de características de piezas pequeñas e intrincadas, con una platina de medición de alta precisión de 6 pulgadas x 4 pulgadas, Kestrel 200 es el producto más pequeño de la línea de medición óptica de Vision Engineering.

Kestrel utiliza la tecnología patentada Dynascope™ para ofrecer una definición de superficie mejorada para una medición rápida y simple. La excelente claridad óptica también permite que sea efectuada en simultáneo una inspección visual detallada.

Sin procesamiento de imagen antes de la medición para garantizar la precisión

Al contrario de los sistemas de vídeo que digitalizan informaciones ópticas capturadas, Kestrel utiliza una imagen óptica pura, lo que significa que no existe procesamiento de imagen antes de la medición, permitiendo que las piezas do componente sean medidas con confianza.

Las opciones de iluminación de superficie y subplatina de Kestrel permiten el ajuste de la iluminación para adecuación a cualquier aplicación.

La iluminación de la superficie es ofrecida por dos lámparas semi coaxiales, con la opción de un aro luminoso LED o una iluminación episcópica (a través de lentes) para visualización de "orificios ocultos" o características de profundidad en superficies. Con aumento de 20x adecuado al patrón, más opciones de aumento rápido de x10, x20 e x50 están disponibles.

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